Senior Process Engineer Validation

Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen. Verantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden. Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt. Unterstützung der Life-Cycle-Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumenten. Durchführung von statistischen Auswertung mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B Minitab. Aktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI‑Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z. B. Behörden- und Kundenaudits). Unterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse. Kostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien. Aktive Förderung einer Sicherheitskultur.

At Jabil (NYSE: JBL), we are proud to be a trusted partner for the world's top brands, offering comprehensive engineering, supply chain, and manufacturing solutions. With 60 years of experience across industries and a vast network of over 100 sites worldwide, Jabil combines global reach with local expertise to deliver both scalable and customized solutions. Our commitment extends beyond business success as we strive to build sustainable processes that minimize environmental impact and foster vibrant and diverse communities around the globe. Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.

• Abgeschlossene Bachelor und/oder Masterstudium in einem relevanten ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und einschlägiger Berufserfahrung.

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einer vergleichbar stark regulierten Industrie (z. B. Pharma, Biotechnologie).

• Zertifizierung in Lean Six Sigma erwünscht

• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie gute Problemlösungsfähigkeiten

• Umfassende Erfahrung in Validierungsmethoden sowie fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools und -methoden zur Datenauswertung und Prozessoptimierung.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich