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Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsanlagen am Standort Basel Drug Substance Manufacturing sicher. Hauptaufgaben umfassen die Quality Oversight über den Qualifizierungsstatus aller Anlagen, IT/OT-Systeme, Laborgeräte, Gebäudeinfrastruktur und Utilities aller vier Produktionsbereiche am Standort.
ITech Consult
Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einem technischen Bereich
Min. 1-3 Jahre praktische Erfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen
Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung mit der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen ist von Vorteil
Versierter Umgang mit IT Office Applikationen (z.B. Google Drive) sowie mit gängigen IT Systemen im Pharmaumfeld (z.B. TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS, etc.)