One of 564 job profiles at employer Itech Consult AG
Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management. Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung. Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance. Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen. Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen. Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management. Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld. Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen. Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten. Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen. Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management. GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe. Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management). Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen.
Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt. Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.
Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Control
Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
Teamfähigkeit
Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten