One of 499 job profiles at employer Itech Consult AG
QA-Oversight fu¨r die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Anlagen und Systemen (inkl. CSV) Sicherstellung von GMP-Compliance und Qualita¨tsstandards in technischen Prozessen Unterstu¨tzung bei der Umsetzung aktueller Anforderungen an die Datenintegrita¨t (DI) Review und Freigabe von GMP-Dokumenten: z. B. Qualifizierungspla¨ne, Validierungsberichte, CAPAs, Abweichungen, SOPs, Risikoanalysen Durchfu¨hrung fundierter Ursachenanalysen bei komplexen GMP-Problemen Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten im Bereich IMP Quality Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Schnittstellen Vertretung des Bereichs bei Beho¨rdeninspektionen und internen Audits Unterstu¨tzung bei End-to-End GMP-Aktivita¨ten zur Sicherstellung des „Right to Operate"
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten fu¨r Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegru¨ndet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstu¨tzung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Life Sciences, Chemie oder Pharmazie
Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mind. 5 Jahre in der Qualita¨tssicherung
Tiefgehende Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung/-validierung im Bereich synthetischer Moleku¨le
Sehr gutes Versta¨ndnis der aktuellen regulatorischen Anforderungen an Datenintegrita¨t
Fundiertes Wissen u¨ber globale GMP- und Qualita¨tsanforderungen
Erfahrung im Umgang mit Beho¨rdeninspektionen und internen Audits
Exzellente Kommunikationsfa¨higkeiten, teamorientiertes und durchsetzungsstarkes Auftreten
Deutsch fliessend (B2 / C1 Niveau)
Englisch (B2 /C1 Niveau)