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Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.). Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse. Erstellung der zugehörigen Trending Berichte. Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten. Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen. Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva. Denition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen). Denition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen). Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen. Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen. Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen, Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb). Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten. Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inpektionen.
Gesucht wird ein Utilities Manager im Team Engineering & SHE Utilities. Das Utilities Team ist am Standort Kaiseraugst verantwortlich für die Gebäudeinstandhaltung, die Medien- und Reinstmedienversorgung in den Produktionsgebäuden sowie für das Reinstmedien Monitoring.
Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten.
Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.