One of 499 job profiles at employer Itech Consult AG
Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors). Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen. Betreuung des Wartungspersonals vor Ort. Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware. Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv. Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt. Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse. Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume. Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller 'qualifizierten Anlagen'. CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen. Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen. Sicherstellen der 'Compliance' der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP. Neu verifizierung von Neuanlagen. Inventarisierung in lokalen Systemen. Equipment Change Control. Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen. Troubleshooting. Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen.
Das Department Pharmaceutical Development ist für die Entwicklung parenteraler Arzneimittel von der Phase 1 bis zur Markteinführung zuständig. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs- und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittelprodukte für alle klinischen Phasen und den Markt, den Transfer von Produkten und Prozessen an kommerzielle Produktionsstandorte, die kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.
abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar
abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen
Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit