Insel Gruppe AG
Study Coordinator / Study Nurse / Studienassistent:in
📍 3010 Bern
Role and responsibilities
Selbständige Projektbetreuung von klinischen Studien im Spital als Schnittstelle zu Sponsoren und CRO GCP konforme Durchführung der Studie Betreuung von Studienteilnehmer:innen Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Patientenvisiten (inkl. Infusionen, Blutentnahmen, Probenverarbeitung im Labor, Vitalparameter, Patientenscores, Fragebögen, EKG aufzeichnen, etc.) Ausfüllen des Prüfbogens (CRF), Eingabe der Daten in elektronische Datenbanken (eCRF) sowie Pflege und Qualitätskontrolle der Datenbanken (Queries, Korrekturen usw.) Vorbereitung und Betreuung von Monitorbesuchen (On-site Monitoring, Remote Monitoring) Korrespondenz mit internen und externen Partner:innen (z. B. Sponsor, Monitor:innen, Labor) Pflege von studienrelevanten Dokumenten (Investigator Site File, Delegation Log, Training Log usw.) Mitarbeit bei der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (SOPs, SAE-Meldungen usw.)
Team / description
Die Insel Gruppe bildet mit dem Inselspital, Universitätsspital Bern, den Spitälern Riggisberg, Aarberg, Belp und dem Berner Reha Zentrum Heiligenschwendi das grösste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz; von der Spitzenmedizin bis zur Grundversorgung. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen dafür, dass unsere Patient:innen gemäss den neuesten Entwicklungen, Methoden und Möglichkeiten der Medizin behandelt werden.
Qualifications and Skills
Dipl. Pflegefachperson HF/FH (oder vergleichbar), vorzugsweise mit Erfahrung im pädiatrischen Umfeld
CAS Clinical Research Coordinator, oder mehrjährige erfahrung als Study Nurse
Gründliche, organisierte und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
Einfühlsamer und verantwortungsbewusster Umgang mit Patient:innen
Teamfähige, zuverlässige Persönlichkeit mit viel Engagement
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Kenntnisse in Englisch und Französisch