Qualitätsbeauftragte und Labormitarbeiter – Hornhautbank

Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (Swissmedic, EDQM, TxG, GMP) Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Vigilanzmeldungen Erstellung, Prüfung und Lenkung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Inspektionen Unterstützung bei Lieferanten- und Kundenqualifizierungen sowie Schulung des Teams in Qualitäts- und Compliance-Themen Fachliche Mitarbeit im Reinraumlabor inkl. Verarbeitung, Konservierung und Qualitätskontrolle von Spendergewebe (inkl. Mikroskopie, Zellzählung und Dokumentation) Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person sowie Unterstützung der Qualitätsmanagementbeauftragten, inkl. Validierungen, Prozessoptimierungen und Materialverwaltung

Die Insel Gruppe bildet mit dem Inselspital, Universitätsspital Bern, den Spitälern Riggisberg, Aarberg, Belp und dem Berner Reha Zentrum Heiligenschwendi das grösste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz; von der Spitzenmedizin bis zur Grundversorgung. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen dafür, dass unsere Patient:innen gemäss den neuesten Entwicklungen, Methoden und Möglichkeiten der Medizin behandelt werden.

• Abschluss als Biomedizinische Analytikerin HF, Bachelor in Biologie, Biomedizin oder vergleichbar

• Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (GMP/GDP) von Vorteil

• Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic, EDQM und TxG von Vorteil

• Erfahrung mit QMS-Systemen und elektronischer Dokumentenlenkung

• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Sorgfältige, präzise Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit

• Gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil