One of 128 job profiles at employer Hamilton Services AG
Implementierung und Validierung neuer Produkte und Prozesse; Definition und Etablierung von Industrialisierungskonzepte und Produktionsprozesse; Einführung und Updaten von Daten in das ERP-System im Zusammenhang mit den Produktionsprozessen; Definition der Herstellungsprozesse einschliesslich Materialfluss, Linienabgleich und Montagemethoden für Bedienende, sowie die Berechnung der Vorgabezeiten; Spezifizierung benötigter PBMs (Prüf- und Betriebsmittel) für die Produktindustrialisierung; Definition von Prüfinhalten und -methoden für die Qualitätssicherung der Serienproduktion; Definition und Einhaltung der projektspezifisch KPIs; Anwenden von Lean Management Tools bei der Einführung neuer und bestehender Produkte, mit dem Fokus: Kosten reduzieren und Qualität steigern; Anwenden strukturierter Problemlösungsmethoden; Mitverantwortlich bei der Erstellung und Einhaltung von technischen & regulatorischen Anforderungen, Industrialisierungsprozessen und notwendigen Dokumentationen (Lead QA & RA) an die Produkte; Second / Third Level Support über den Produktelebenszyklus (je nach Stadium); Bereitstellung von der Engineering-Expertise für alle laufenden Projekte.
Die Hamilton Unternehmen liefern seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche und sind ein innovativer Vorreiter in der Entwicklung von Beatmungsgeräten, automatisierten Pipettierlösungen und Prozesssensoren. Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert und vertreibt Pipettier-Roboter zur Automatisierung von Liquid Handling Prozessen in verschiedenen Industrien, einschließlich Pharma, Nahrungsmittel und Zellforschung.
Abgeschlossene Berufsausbildung mit Bachelorstudium im Fachbereich Mechanik, Elektronik oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Industrialisierung
Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
Kenntnis von Master-Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ, TMV), Prozessabbildung (aktueller Zustand-zukünftiger Zustand), Zeit- und Bewegungsstudien, Prozessoptimierung, Verbesserungen und Implementierung effektiver Prozesse/Verfahren
hohes Mass an Eigenverantwortung
ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
innovativ handelnd
aktive, interdisziplinäre Zusammenarbeit
analytische Denk- und leistungsorientierte Arbeitsweise
Wissen über Qualitätssysteme für medizinische Geräte, FDA und geltende ISO-Normen (ISO13485, ISO9001, …) von Vorteil