Design Quality und Design Control Engineer

Unterstützung beim Design-Input Durchführung der Designkontrolle bei Entwicklungsprojekten Unterstützung bei der Lieferantenbewertung Schnittstelle zwischen Prozesspflege, Produktpflege und Entwicklung Unterstützung beim Design- und Prozessrisikomanagement Anlaufstelle für Fragen des Qualitätsmanagements während des Entwicklungsprojekts Unterstützung bei der Designverifizierung und -Validierung Durchführung oder Begleitung von Lieferantenaudits Unterstützung beim Designtransfer Teilnahme am kontinuierlichen Verbesserungsprozess

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Werkstoffwissenschaften, Physik, Verfahrenstechnik) oder technische Ausbildung mit Weiterbildung

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Quality Engineering oder Design Control von Medizinprodukten gemäß den Anforderungen von 21 CFR Part 820, Regulation (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14971

• Eine Ausbildung als Auditor ist von Vorteil

• Erfahrung mit Extrusion und Spritzguss in einer Medizinprodukteumgebung ist ein Pluspunkt

• Sicheres Auftreten und Pragmatismus in interdisziplinären Teams bei der Produktentwicklung

• Bereitschaft zu Reisen (ca. 10% der Zeit)