Supplier Quality Engineer

One of 72 job profiles at employer Hamilton Medical AG

Role and responsibilities

Sicherstellung der Serienlieferantenqualität gemäSS ISO 13485, MDR und FDA-Vorgaben, Qualifizierung, Bewertung und Entwicklung von Serienlieferanten hinsichtlich Qualitätsleistung (Reklamationen) und -fähigkeit (Cgk, Cmk), Bearbeitung von Lieferantenreklamationen inkl. Durchführung strukturierter Problemlösungen (z. B. 8D, 5Why, Ishikawa, CAPA, FMEA), Interdisziplinäre Verhandlung von qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten mit Lieferanten (z. B. QSVs, technische Spezifikationen, Lastenhefte), Mitwirkung bei der Auswahl, Freigabe und Ein- und Ausphasung von Lieferanten in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion, Durchführung von Lieferantenaudits (System, Prozess) in der Lieferkette, Unterstützung bei der Erstellung und Optimierung von Wareneingangsprüfplänen und Prüfprozessen, Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch proaktives Lieferantenmanagement und Schnittstellenkoordination, Überwachung und Steuerung der KPIs zur Qualitätstreue zusammen mit dem Einkauf, Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Einkauf, Supply Chain, Entwicklung, Produktion und dem Product Lifecycle Management sowie mit internationalen Lieferanten, Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Zertifizierungen oder regulatorischen Inspektionen durch benannte Stellen (z. B. durch FDA)

Team / description

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI - unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Qualifications and Skills

• Abgeschlossenes Studium Bachelor oder Master FH/ETH (z. B. Elektro-, Medizintechnik, Maschinenbau, Industrial Engineering) oder vergleichbare technische Qualifikation

• Idealerweise 3 Jahre Erfahrung im Bereich Lieferantenqualität oder Qualitätsingenieurwesen.

• Erfahrung mit Spritzgusstechnik, Metallverarbeitung, Elektronikkomponenten & Sensoren von Vorteil

• Fundierte Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitätsmethoden in der Lieferkette (z. B. FMEA, CAPA, PPAP, 8D)

• Erfahrung in der Durchführung von Lieferantenaudits (idealerweise Auditorenqualifikation)

• Praxiserfahrung im hochreguliertem Umfeld idealerweise der Medizintechnik: ISO 13485, MDR, FDA, gerne aber auch 9100, IATF 16949

• Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. gerne auch eine weitere Sprache

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke und starkes Durchsetzungsvermögen

• Analytische technische Denkweise mit ausgezeichneten Problemlösungsfähigkeiten

• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen (ca. 10-30% Reiseanteil)