Project Leader for Medical Devices
📍 7402 Bonaduz
Role and responsibilities
In dieser Rolle führst du Entwicklungs- und Life-Cycle-Projekte mit Hardware-, Software- und Systemanteilen übergreifend zum Ziel, steuerst interdisziplinäre Teams in einer Matrixorganisation und sorgst für klare Prioritäten, Entscheidungen und Verbindlichkeit, bringst technische Themen inhaltlich voran und begleitest Diskussionen auf Augenhöhe, verantwortest mit dem Team die projektseitigen Voraussetzungen für Dokumentation, Nachweise und Zulassungsfähigkeit, stellst mit dem Team sicher, dass die erforderlichen Deliverables in der geforderten Qualität vorliegen und rapportierst regelmässig den Projektstatus an die Geschäftsleitung.
Team / description
Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Unsere Hamilton Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT-Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten.
Qualifications and Skills
abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Entwicklungs- und/oder Life-Cycle-Projekten
Erfahrung in einem regulierten, sicherheitskritischen Entwicklungsumfeld, idealerweise in der Medizintechnik
Fähigkeit, auch bei unklaren Prozessen, offenen Schnittstellen oder fehlender Struktur handlungsfähig zu bleiben
klare, direkte und verbindliche Arbeitsweise
hohe Eigenständigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Pragmatismus und Umsetzungsstärke
gutes technisches Verständnis in Hardware-, Software- und Systementwicklung
sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Zusätzlich hilfreich: Erfahrung im Umfeld von Produktpflege und Change-Management, Weiterbildung im Projektmanagement, Kenntnisse relevanter Normen und Standards, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 sowie grundlegender Cybersecurity-Anforderungen, Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Zulassungen, insbesondere MDR/CE und FDA