V&V Specialist
📍 7402 Bonaduz
Role and responsibilities
Planung, Bedienung, Durchführung und Dokumentation von Integrations- und Systemtests für Liquid-Handling-Produkte. Erstellung und Pflege von Testkonzepten. Entwicklung von Testplänen zur Sicherstellung einer vollständigen Abdeckung der Produktspezifikationen. Vollständige Dokumentation von Testergebnissen, Abweichungen, Testdurchführungen und Verifikations- und Validierungsberichten in Übereinstimmung mit internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen. Mitwirkung an Risikobewertungen gemäss ISO 14971. Beitrag zur Weiterentwicklung von Teststrategien, Prozessen und Tools zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung im Testumfeld. Enge Zusammenarbeit mit Bereichen wie Quality Assurance & Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung (R&D;) sowie dem Projektmanagement.
Team / description
Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert und vertreibt Pipettier-Roboter, um Liquid Handling Prozesse für die Pharma-, über die Nahrungsmittelindustrie bis hin zur Zell- oder DNA-Forschung zu automatisieren.
Qualifications and Skills
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. Bsp. Biotechnologie, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Verification & Validation
Kenntnisse in der Laborautomatisierung, insbesondere im Umgang mit Liquid-Handling-Systemen
Gutes Verständnis von Laborabläufen sowie praktische Erfahrung im Laborumfeld
Solides technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
Präzise und selbstständige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit in der Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA), Forschung & Entwicklung (R&D;) sowie dem Projektmanagement
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie fliessende Englischkenntnisse