Quality Engineer

Entwicklung von Safety Konzepten für die Entwicklungsprojekte Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams(Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests) Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.) Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte Verantwortung für die Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates Verantwortlich für die Safety Standard Compliance von Customized Solutions

True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. The Business Unit Robotics develops, produces and distributes pipetting robots for the automation of liquid handling processes for a wide range of customers from the pharmaceutical and food industry, all the way to cell and DNA research.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)

• Erfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung

• Kenntnisse von relevanten Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsstandards

• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien

• Kenntnisse im Projektmanagement

• Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise

• Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise

• Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch in internationalem Umfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)