Quality Engineer
📍 Bonaduz
Role and responsibilities
Research and Development Bereich:
Entwicklung von Safety Konzepten für die Entwicklungsprojekte Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests) Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.) Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance
Sustaining Breich:
Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte Verantwortung für die Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates
Customized Solutions Bereich:
Verantwortlich für die Safety Standard Compliance von Customized Solutions
Team / description
True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors.
The Business Unit Robotics develops, produces and distributes pipetting robots for the automation of liquid handling processes for a wide range of customers from the pharmaceutical and food industry, all the way to cell and DNA research.
At Hamilton, we not only offer a motivating working environment, but also various leisure activities and modern working conditions. Our interactions at eye level encourage open communication and a pleasant working environment. Become part of a team where your skills are valued and innovative ideas are fostered.
Qualifications and Skills
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)
Erfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung
Kenntnisse von relevanten Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsstandards
Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
Kenntnisse im Projektmanagement
Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise
Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch in internationalem Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1 zwingend)