One of 14 job profiles at employer Glatt Maschinen- und Apparatebau AG
Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ-, und OQ-Protokolle, Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen, TM, und Berichte nach allgemeinen und unternehmensspezifischen Richtlinien, Führen von technischer Auftragsklärung mit Kunden, Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen, Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen und/oder Projektänderungen, Durchführung von internen und externen Kundenabnahme der Anlagen
Glatt Process Technology Pharma ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln und produzieren wir individuelle Anlagen zur Herstellung fester pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten und Kapseln. Unser Portfolio umfasst die integrierte Prozesslösung vom Engineering bis zur Manufaktur. Ob maßgeschneiderte Einzelanlage oder ganze Herstelllinien im Batch-, kontinuierlichen oder hybriden Einsatzbereich: Glatt bietet pharmazeutische Lösungen vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab an.
mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung
Techniker oder abgeschlossenes Studium
sorgfältiges Arbeiten
Genauigkeit
Zuverlässigkeit
Flexibilität
gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vertrautheit mit gängigen Applikationen von MS Office
Kenntnisse auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung
Validierung von computergestützten Systemen
Kenntnisse der EU GMP und GAMP 5®-Regelwerken