Validation Manager
đ 6110 Wolhusen
Role and responsibilities
In dieser vielseitigen Stelle sind Sie fĂŒr die Koordination und Bewertung des Umgebungs- und Druckluftmonitorings, sowie periodische Requalifizierungen von RĂ€umen und periodische Reviews des qualifizierten Zustands von Anlagen verantwortlich. Sie verantworten die Vorgaben in Ihrem Funktionsbereich. Zudem koordinieren, planen und fĂŒhren Sie das Umgebungs- und Druckluftmonitoring, wie auch die periodischen Raum-Requalifizierungen gemĂ€ss Jahresprogramm durch. Sie haben die Bereitschaft bei Bedarf auch selber Proben zu nehmen. Weiter erstellen Sie periodische Reviews von Anlagen. Sie organisieren und moderieren Systemrisikoanalysen. Dank Ihrer klaren Kommunikation und Ihrer ZuverlĂ€ssigkeit beim Einhalten von Terminen sind Sie ein kompetenter Partner und bringen die gesamte Quality Assurance entscheidend vorwĂ€rts. Dabei arbeiten Sie eng mit benannten Stellen, Lieferanten sowie internen Fachstellen wie bspw. Produktion und dem Technischen Service zusammen. Fachspezifische Schulungen von Mitarbeitenden und das Vertreten des Funktionsbereichs bei internen wie auch externen Audits runden Ihr Aufgabenprofil ab.
Team / description
Geistlich ist eine im Jahre 1851 gegrĂŒndete Familien-Aktiengesellschaft mit Sitz in der Schweiz. Das Unternehmen ist im Bereich der regenerativen Medizin, der chemischen Industrie sowie der Entwicklung und Vermarktung von Liegenschaften tĂ€tig.
Qualifications and Skills
Sie sind eine dynamische sowie pragmatische Person mit einem wissenschaftlichen Hintergrund und zeichnen sich durch Ihre hohe SelbststÀndigkeit, ZuverlÀssigkeit, TeamfÀhigkeit und aufgestellte Art aus.
Sie bringen einen (Fach-)Hochschulabschluss (Medizintechnik, Chemie, Pharma, Mikrobiologie, Biotechnologie, Elektro- oder Maschinenbau) oder eine adÀquate Ausbildung mit.
Sie haben bereits Monitorings- und Qualifizierungsarbeiten im GMP-regulierten Umfeld durchgefĂŒhrt.
Sie bringen idealerweise Erfahrung im Bereich des mikrobiellen Monitorings mit.
Die strengen regulatorischen Anforderungen und deren Auswirkungen auf die Arbeitsweise in der Medizintechnik sind Ihnen aus dieser oder einer vergleichbaren Branche bestens bekannt.
Sie sind analytisch stark sowie positiv denkend und begeisterungsfÀhig, arbeiten wissenschaftlich fundiert und können durch Ihre offene, proaktive Art und Weise mit verschiedenen Schnittstellen interagieren.
Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift.