Dottikon Exclusive Synthesis AG

Verfahrenstechniker/-in als Leiter/-in Qualifizierung

📍 5605 Dottikon

Role and responsibilities

Sie stellen sicher, dass unsere neuen und bestehenden Produktionsanlagen den qualitativen Anforderungen (cGMP) einer chemisch-pharmazeutischen Produktion entsprechen. Sie führen cGMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsvergleiche durch. Sie überprüfen technische Dokumente und Funktionsspezifikationen und sorgen für eine saubere, durchgehende Dokumentation. Sie verantworten eine sachgerechte Computervalidierung. Sie organisieren das Änderungswesen bei bestehenden Anlagen, vertreten den Bereich in Audits und beraten die Produktion in cGMP-Belangen. Sie führen ein kleines Team im Bereich Qualifizierung.

Team / description

Dottikon Exclusive Synthesis AG

Qualifications and Skills

  • Abschluss in Verfahrens-/Chemie-/Pharmatechnik oder Maschinenbau

  • Mehrjährige Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (cGMP-Umfeld)

  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

  • Vorausschauende, lösungsorientierte und innovative Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen

  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

  • Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)