Projektleiter/-in Qualitätssicherung QA Manager

Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen im GMP-regulierten Umfeld. Durchführung fundierter Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachabteilungen. Festlegung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs). Kommunikation und Abstimmung mit internationalen Kunden im Rahmen der Untersuchung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen. Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten (Batch Record Review). Überwachung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse zur Sicherstellung der Einhaltung internationaler GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen. Mitarbeit im internen Auditteam sowie Unterstützung bei Kunden-Audits und Inspektionen.

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf Sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner. Uns und unsere Lösungen stetig zu verbessern ist unser oberstes Ziel. Durch ein aufmerksames Qualitätsmanagement gelingt es uns, vorausschauend und schnell auf die ständig wachsenden Qualitätsansprüche der Behörden und unserer Kunden zu reagieren.

• Hochschulstudium in Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlich Bereich

• Interesse an produktionstechnischen Fragestellungen und Fehlersuche

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der pharmazeutischen Industrie

• Grundlegende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, FDA etc.)

• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)

• Analytische, pragmatische und flexible Denkweise sowie Einsatzfreude und Belastbarkeit

• Selbständige, eigenverantwortliche, zuverlässige und exakte Arbeitsweise