FvP mit Regulatory und/oder Medical Affairs Erfahrungen

Organisation und eigenverantwortliche Durchführung aller Aufgaben im Bereich FvP / Qualitätsmanagement für den Schweizer Markt. Chargenfreigabe, Sperrung und Rückruf von Arzneimitteln gemäss HMG und AMBV. Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Anforderungen, internationalen Standards (z. B. GDP, GxP) sowie interner Vorgaben und SOPs. Kontrolle und finale Freigabe von Packmitteln (Packmittelprüfungen, Etikettierungen etc.). Schulung und Sicherstellung der Good Distribution Practice (GDP) in Zusammenarbeit mit Logistikpartnern. Enge Zusammenarbeit mit dem internationalen Headquarter. Unterstützung bei Market Access: Erstellung von SL-Gesuchen, APV/TQV-Einreichungen sowie Kommunikation mit dem Bundesamt für Gesundheit (BAG).

Wir sind zwei spezialisierte Pharmaunternehmen im Bereich Allergie und Dermatologie mit Sitz in Hünenberg im Kanton Zug. Wir sind ein kleines Team und decken viele verschiedene Aufgaben im Bereich FvP/ QMS, Medical Affairs, Regulatory und PV ab.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie oder Naturwissenschaften)

• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung für den Schweizer Markt

• Selbstständige, strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Begeisterungsfähige, gewinnende, flexible und belastbare Persönlichkeit mit hoher Einsatzbereitschaft und Selbständigkeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift