Scientific Expert QA Packaging
📍 EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Role and responsibilities
Das Team QA Packaging befasst sich mit sämtlichen Qualitätsaspekten im Bereich der Verpackung. In Ihrer Position stellen Sie sicher, dass bei der Produktion von Fertigprodukten cGMP-Richtlinien, Behördenvorgaben, Spezifikationen und SOP eingehalten werden. Konkret gehören zu ihren Aufgaben: Bearbeitung von Abweichungen im Herstellprozess der Verpackung von der initialen Risikobewertung, über die Unterstützung bei der Untersuchung, dem kritischen Review der CAPA, bis zum Abschluss der Abweichung; Bearbeitung von Beanstandungen aus dem Markt; Kontrolle von Herstelldokumenten gemäss cGMP-Richtlinien; Koordination und Unterstützung von Änderungen und Neueinführungen; Vertretung von QA Packaging in technischen Projekten der Verpackung; Mitarbeit oder Leitung von Projekten zur Verbesserung der Qualität und Effizienz; GMP-Rundgänge und on-the-floor Kontrollen im Bereich Verpackung.
Team / description
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern.
Qualifications and Skills
Sie verfügen über einen Studienabschluss im Bereich Naturwissenschaften oder in Packaging Science/Engineering.
Im Idealfall haben Sie darüber hinaus bereits Erfahrung in einem cGMP regulierten Umfeld und/oder mit Verpackungsprozessen in der pharmazeutischen Industrie sammeln können.
Sie überzeugen durch einen analytischen und strukturierten Arbeitsstil, haben Ausdauer, hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, vernetztes Denken sowie eine exakte und zuverlässige Arbeitsweise.
Sie sind zudem flexibel, gewohnt selbstständig wie auch in interdisziplinären Teams zu arbeiten, setzen klare Prioritäten und behalten auch in hektischen Situationen die Übersicht.
Sie kommunizieren klar und können sich auf partnerschaftliche Art durchsetzen.
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab.