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• selbstständiges Arbeiten im Reinraum (Gerätebediener) • Abfüllung der hergestellten Produktlösung in der korrekten Menge und unter Einhaltung aseptischer Bedingungen • Bedienung der Füllmaschine sowie weitere Anlagen (z.B.Isolator, Autoklaven) • Zone – A Eingriffe im Isolator inkl. Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring • Isolator Vorbereitung für Produktion und Integritätsprüfungen von Belüftungs- /und Produktfiltern • Reinigungen und Desinfektionen aller Art (Anlagen, Kleinteilen und Umgebung) sowie Durchführen von CIP (Cleaning in Place) und SIP (Sterilizing in Place) • Unterstützung des Technischen Supports bei Fehlerbehebung und Formatwechsel der Anlage • cGMP Dokumentation der durchgeführten Prozesse und Kontrolle der Produktionsprotokolle • Sicherstellen und Input zur Aktualisierung von Produktionsdokumenten (Formulare, SOPs, Logbücher usw.) • Autonomes Planen, Organisieren und Durchzuführen von Prozessen unter Einhaltung vom Produktionsplan im Schichtbetrieb Gewährleistung der allgemeinen Inspektionsbereitschaft im Zuständigkeitsbereich
Novartis Pharma AG
Reinraum-Qualifizierung
abgeschlossene Berufslehre als Chemie- und Pharmatechnologe oder ähnliches
Langjährige, einschlägige Berufserfahrung in der Chemie- oder Pharmabranche
Novartis IHK-Kurs ist wünschenswert
Vollumfängliche Kenntnisse über die relevanten SOP's und Vorschriften (z.B. anlagespezifische SOP's, Hygienekonzept, GSU-Vorschriften, etc.)
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Englischkenntnisse von Vorteil
Grundanwenderkenntnisse in Standard-EDV-Systemen wie Microsoft Office