One of 44 job profiles at employer CARBOGEN AMCIS AG
Batch-Record-Review und Cleaning Record Review inklusive Rücksprache mit den Produktions- oder Labor-Mitarbeitenden, Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen), Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort, Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D, Schnittstelle zwischen Produktion/ Entwicklung und QA, Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Arbeitsumfeld, Erstellung, Bearbeitung, Review und Weiterentwicklung von Standard-Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten, Mitarbeit bei Planung und Vorbereitung von internen Audits, Genereller Support des Projekt-QA Teams.
CARBOGEN AMCIS AG ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Bubendorf, Aarau, Hunzenschwil und Vionnaz sowie den Standorten St. Beauzire (FR), Manchester (UK), Shanghai (CHN) und Veenendaal (NL). Unser unternehmerischer Erfolg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe oder vergleichbare Ausbildung mit Kenntnissen der organischen Chemie.
Berufserfahrung in der Produktion oder Entwicklung von Wirkstoffen im GMP Umfeld und/oder in der QA für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen von Vorteil.
Sehr gute Team-, Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit.
Sehr zuverlässige und exakte Arbeitsweise.
Gute EDV-Kenntnisse, Erfahrungen mit Chromatographie Daten und LIMS von Vorteil.