One of 196 job profiles at employer F. Hoffmann-La Roche AG
Als QA Manager übernehmen Sie die Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records, führen die IMP Produktfreigabe durch, überprüfen und genehmigen Dokumente wie Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, erstellen produktbezogene Qualitätsvereinbarungen, überprüfen und genehmigen Reinigungsprotokolle und -reports, unterstützen betreute Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen, überprüfen und bewerten Abweichungen und Änderungsanträge sowie führen Selbstinspektionen durch.
Roche is an Equal Opportunity Employer. At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, they have become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Roche's headquarters is in Basel, one of its most important centres of pharmaceutical research with over 10,700 employees from over 100 countries. Roche offers extensive development and training opportunities, flexible working options, maternity leave, gender independent partnership leave, child-care facilities, medical services, restaurants, cafeterias, and various employee events. Roche believes in the power of diversity and inclusion.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)