One of 196 job profiles at employer F. Hoffmann-La Roche AG
In dieser spannenden und verantwortungsvollen Position sind Sie für folgende Aufgaben zuständig: Sie sind der erste Ansprechpartner der Biotechnologie Produktionsbetriebe für MAB und SUT in allen Qualitätsbelangen, stellen die Quality Oversight und GMP-Compliance sicher, überwachen die Einhaltung interner Vorgabedokumente, genehmigen Herstelldokumentation, führen Qualitätsbegehungen durch, unterstützen interne Audits und Behördeninspektionen, leiten Initiativen und Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse oder nehmen aktiv an solchen teil.
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites.
Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurswesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung oder Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
Starker Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tiefgehendes Verständnis des Qualitätssystems und von der Umsetzung von Good Manufacturing Practice in der Wirkstoffherstellung
Erfahrung im Management von Deviations, CAPAs und Changes
Vorkenntnisse im Umgang mit Prozessleitsystemen (PLS) und Manufacturing Execution Systemen (MES) sind von Vorteil
Vorkenntnisse im Umgang mit Prozessvalidierung (PV) und Reinigungsvalidierung (RV) sind von Vorteil
Ein versierter Umgang mit IT Office Applikationen sowie in der Pharmaindustrie gängigen IT Systemen (z.B. TrackWise, Documentum)