One of 196 job profiles at employer F. Hoffmann-La Roche AG
Sicherstellung der Quality Oversight in den Produktionsbetrieben/der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits. Freigabe der hergestellten oder eingekauften kommerziellen Drug Substance/Wirkstoffe, Bulkware, Fertigware oder Direktmaterialien unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR). QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse.
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder entsprechende berufliche Ausbildung
mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle
langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich
schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen
Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite, Veeva)
grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse
Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch)
Deutsch
Englisch
Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil
Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
Bereitschaft für Pikettdienst (Rufbereitschaft)