Eine von 5 offenen Stellen bei Bichsel AG
Administrative und operative Unterstützung der Herstellungsleitung, Review und Prüfung von Herstellungsunterlagen (Batch Records, Logbücher, Materiallisten) auf Vollständigkeit, Nachverfolgbarkeit und GMP-Konformität, Pflege und Nachverfolgung offener Punkte wie Abweichungen, CAPAs und Review-Status, Mitwirkung bei der SOP-Verwaltung: Erstellung, Aktualisierung, Formatprüfung und Archivierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen inkl. Versionskontrolle, Unterstützung bei Audits und Inspektionen: Vorbereitung relevanter Unterlagen, Begleitung und Nachverfolgung von Maßnahmen, Organisation und Dokumentation von Schulungen im Produktionsbereich, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse im Bereich Dokumentation und Produktionsunterstützung (KVP), Produktionsplanung und Ressourcenkoordination in Abstimmung mit PPS und Schnittstellen, Sicherstellung und Weiterentwicklung der Prozessqualität und -effizienz, Unterstützen bei erstellen der Change Control und Ereignismeldungen sowie die Bearbeitung.
Wir sind ein einzigartiges, spezialisiertes Unternehmen im Pharma- und HomeCare-Bereich, entstanden aus unserer Apotheke im Herzen von Interlaken. Bichsel ist ein führender Anbieter für pharmazeutische Lohnherstellungen (Arzneimittel) für Gesundheitsfachpersonen, mit Schwerpunkt auf die Schweizer Spitallandschaft, aber auch für Ärzte und Apotheken. Wir decken eine zentrale Lücke ab in der Verfügbarkeit wichtiger Arzneimittel. Bichsel nimmt eine zentrale Rolle ein für HomeCare-Leistungen an der Schnittstelle von stationärer zu ambulanter Betreuung, insbesondere in künstlicher Ernährung und Infusionstherapien.
Abgeschlossene kaufmännische oder pharmazeutische Ausbildung bzw. ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Verständnis für Herstellungsprozesse und Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und hohe Genauigkeit im Umgang mit Dokumenten
Sehr gute MS Office-Kenntnisse (insb. Excel, Word, PowerPoint)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift