Quality Manager/Quality Engineer

Mitarbeit beim Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung des ZH3D-Qualitätsmanagementsystems, einschliesslich Prozesse, Vorlagen und Dokumentationsstrukturen. Konzeption, Anpassung und operative Einführung (Roll-out) von Qualitätsmanagement-Strukturen in Forschungsgruppen, klinischen Abteilungen, Technologieplattformen und Entwicklungsprojekten. Beratung und Begleitung von Projektteams zur Qualitätssicherung, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit, Datenintegrität und regulatorischer Erwartungen. Mitarbeit bei Risikoanalysen, Gap Assessments, Prozessbewertungen sowie Massnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Unterstützung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Freigabeprozessen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls. Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und internen Reviews. Unterstützung bei der Entwicklung und Durchführung von GxP-relevanten Schulungen. Beitrag zur Etablierung einer pragmatischen, wirksamen und wissenschaftsnahen Qualitätskultur im akademischen Entwicklungsumfeld.

Als grösste Universität der Schweiz bietet die Universität Zürich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung.

• Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium (HF/FH, Bachelor oder Master) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mindestens drei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, Quality Engineering oder in der Qualitätssicherung im Life-Science-, Pharma-, Biotech-, MedTech- oder klinischen Forschungsumfeld

• Kenntnisse von GxP-Anforderungen (GLP, GMP oder GCP); Erfahrung mit ISO 13485, MDR, IVDR oder weiteren regulatorischen Rahmenbedingungen ist von Vorteil

• Erfahrung in der Einführung, Umsetzung oder Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Erstellung, Pflege und Schulung qualitätsrelevanter Dokumentationen

• Fähigkeit, Forschende, Klinikerinnen und Kliniker sowie Projektteams praxisnah bei der Umsetzung qualitätsgesicherter Prozesse zu unterstützen und regulatorische Anforderungen verständlich, adressatengerecht und pragmatisch zu vermitteln

• Verständnis für akademische Forschungs- und Entwicklungsprozesse sowie Interesse an Translation, Innovation und klinischer Anwendung

• Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Anforderungen in praktikable Prozesse zu übersetzen

• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus Forschung, Klinik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Management

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift