Leitung Qualitätssicherung

Führung und Weiterentwicklung der Teams in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung & Validierung mit mehreren Mitarbeitenden. Einhaltung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) und GMP-Richtlinien. Verwaltung und Bearbeitung von Deviations, Changes und Complaints und CAPAs. Unterstützung der FvP beim Review von Batch Records und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs etc.). Sicherstellen der GMP-Compliance und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse im Hinblick auf Effizienz. Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen (Swissmedic). Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Verankern des Qualitätsgedankens in der Organisation sowie Durchführen von Mitarbeiterschulungen.

Unser Kunde ist ein traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Herstellung und Abfüllung von chemisch-pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat. Das Unternehmen mit Standorten in Deutschland und der Schweiz ist von der Formulierung, über die Produktion bis zur Abfüllung und Logistik in allen Bereichen tätig. Arbeitsort: Region Luzern.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie o. ä.)

• Langjährige Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb unter GMP-Bedingungen

• Erfahrung in einem aseptischen Herstellungsbetrieb ist von Vorteil

• Mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung eines kleineren Teams

• Offene, kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität

• Belastbarkeit, Eigeninitiative und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend