Senior QA Manager

Fachliche Verantwortung für die Freigabe pharmazeutischer Produkte im Bereich Solida (Drug Product sowie Primär- und Sekundärverpackung). Eigenständige Erstellung, Überprüfung und strategische Weiterentwicklung von Batch Records in enger Abstimmung mit Kunden sowie internen Fachexpertinnen und -experten. Federführende Bearbeitung komplexer Abweichungen, Änderungsanträgen (Change Controls), Beanstandungen sowie Verantwortung für die Erstellung, Bewertung und Präsentation von PQRs/APRs. Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung GMP-konformer Produktionsprozesse in enger bereichsübergreifender Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Schnittstellen. Planung, Steuerung und fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Erstellung, Genehmigung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Richtlinien. Aktive Gestaltung der Weiterentwicklung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen und softwaregestützten Qualitätssystemen, inklusive Computer System Validation (CSV). Fachliche Verantwortung sowie (Teil-)Projektleitung in Digitalisierungs- und KI-Projekten im QA-Umfeld.

Ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Baselland.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige (typischerweise 5+ Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens

• Sehr gute und praxisnahe Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (GMP, GCP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen

• Ausgeprägte Kompetenz in der digitalen Transformation, Computer System Validation (CSV) und in der Anwendung von KI im regulierten Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse in softwaregestützten Qualitätssystemen (z. B. eQMS), MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil

• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch