Eins von 25 Stellenprofilen beim Arbeitgeber BÜHLMANN Laboratories AG
Koordination und Verwaltung der für eine Markteinführung benötigten technischen Unterlagen für IVD Produkte. Verantwortlich für die Erstellung, Gestaltung, Verwaltung, Änderungen, Übersetzung der Gebrauchsanweisungen und der produktbegleitenden Informationen in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Team und den Abteilungen Development und Marketing. Ausführung, Koordination und Verwaltung von Übersetzungsarbeiten in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern. Erstellen der Dokumente zur Registrierung von Produkten (national und international). Überwachen und erneuern von bestehenden Zulassungen. Einholen von Beglaubigungen und Free Sales Certificates. Erstellung und Aufrechthaltung der technischen Dokumentation und Zulassungsdossiers. Unterstützung bei internationalen Produktregistrierungen.
BÜHLMANN Laboratories AG, ein Private Equity-finanziertes Unternehmen, ist ein wachstumsstarkes Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Sitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. In den letzten 40 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 130 in Schönenbuch.
Naturwissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Biochemie oder ähnlich) auf Stufe HF/FH oder ähnlich
Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion von Vorteil
Sehr exakt, zuverlässig, methodisch, selbständig, mit Flair für Design
Kenntnisse der Anforderungen an IVD und ISO 13485 von Vorteil
Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, Adobe InDesign & Illustrator)