Quality Assurance Manager

Unterstützung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) beispielsweise bei der Überprüfung von Herstelldokumentationen und Produktfreigaben in Bezug auf die Einhaltung der Produktionsprozesse. Kommunikation mit Lohnherstellern im Rahmen Einhaltung der Produktionsprozesse und Freigabeaktivitäten. Ursachenanalysen, Risikobetrachtungen und Massnahmendefinitionen im Rahmen des Abweichungsmanagements. Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten im Bereich Produktion und Qualitätsmanagement. Erstellung von Produktbewertungsdokumentation (PQR, CPV etc.). Kontrolle von Vorgabedokumenten (z.B. Spezifikationen) zur Einhaltung von Zulassungsvorgaben. Mitarbeit bei internen und externen Qualitätsaudits. Teilnahme an Projektteammeetings als Vertreter der Q-Unit.

Die B. Braun Medical AG ist eine Tochtergesellschaft der deutschen B. Braun, einer der führenden Hersteller und Lieferanten von Medizintechnikprodukten. Der B. Braun-Konzern beschäftigt über 64'000 Personen in 64 Ländern, davon 1'100 in der Schweiz. Diese sorgen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb dafür, dass der Gesundheitsmarkt mit hochwertigen Produkten versorgt wird. Die B. Braun Medical AG ist in der Schweiz an folgenden Standorten vertreten: Sempach, Crissier, Escholzmatt, Luzern und Region Zürich.

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie) oder Fachhochschulabschluss mit naturwissenschaftlichem Hintergrund

• Berufserfahrung im Bereich Pharmaprodukte- und Medizinprodukteherstellung (GMP, ISO 13485)

• Kenntnisse der Qualitätsanforderungen in der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (GMP, ISO 13485)

• Exakte, zuverlässige und systematische Arbeitsweise mit Selbstdisziplin und hohem Verantwortungsbewusstsein

• Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Qualitätsorientierung, sowie Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung

• Sicherer Umgang mit MS Office-Programme, SAP-Kenntnisse wünschenswert

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamplayer und guter Kommunikator

• Hohes Mass an Belastbarkeit, Flexibilität und Eigeninitiative