Quality Assurance Manager

Festlegen, Verhandeln und Vereinbaren von internen Qualitätsprozessen, Standards und Spezifikationen, Zusammenarbeit mit den internen Stakeholdern (Operations, Produktentwicklung oder Qualitätssystem) zur Festlegung von Prozessen, Projektleitung zur Implementierung eines «Monitoring and Measurement of Product» Prozesses sowie pflege des Prozesses, Teilnahme in Process Owner Teams, um Prozesse zu entwickeln und zu verbessern, z.B. im Rahmen von Qualitätsverbesserungsprozessen, Projekte zum Monitoring and Measurement of Produkt, Teilnahme und / oder führen von Kundenprojekten im Rahmen der Quality Assurance, Teilnehmer in NC und CAPA Boards, ggf. weiteren Gremien

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

• BSc/BA in einer wissenschaftlichen Disziplin oder einer ähnlichen Disziplin oder eine gleichwertige Kombination von Ausbildung und Berufserfahrung

• Mindestens fünf Jahre praktische Erfahrung als QA-Manager/-in in einer regulierten Branche, wie der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, medizintechnischen oder ähnlichen Industrie

• Vertiefte Kenntnisse in GMP; EN ISO 13485, 21 CFR 820, MDR (EU) 2017/745, ICHQ10

• Gründliche Kenntnisse der Methoden der Qualitätssicherung und der Standards

• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten

• Konzeptionelles, analytischen, systematisches und strukturierten Vorgehen

• Lösungsorientiert