Eins von 226 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Ypsomed AG
Erstellung und Review von Testplänen und Testfällen: Ableiten, Spezifizieren und Reviewen von Testfällen auf Basis der Anforderungen und Use Cases, unter Berücksichtigung von Risikomanagement und regulatorischen Vorgaben. Mitarbeit bei der Definition und Implementierung von Testmethoden. Planung und eigenständige Durchführung von manuellen und automatisierten Verifikationen von Insulin-Infusionssystemen. Testdokumentation und Reporting: Erstellen von Testprotokollen, Traceability-Matrizen und Verifikationsberichten; Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie Unterstützung bei Root Cause Analysen. Support des Testlabors bei der Durchführung von Tests und bei der Validierung von Testmethoden. Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Verifikationsprozesse und -tools. Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen und regulatorischer Anforderungen.
Ypsomed Diabetes Care AG ist eine neue, unabhängige Medtech-Unternehmung und die führende Entwicklerin und Herstellerin von Insulinpumpensystemen für die Diabetesbehandlung. Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medtec, Pharma, Defense, Automotive etc.)
Erfahrung in der Verifikation von komplexen mechatronischen Systemen, vorzugsweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Luftfahrt)
Fundierte Kenntnisse in der Planung, Entwicklung, Durchführung und Dokumentation von Tests
Verständnis in Produktentwicklung in der Medizintechnik / Pharma
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Hands-On Mentalität
Sehr gute methodische Problemlösungskompetenz sowie Planungs-und Organisationsfähigkeiten
Analytisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Interesse an Mess- und Prüfaufgaben
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse