Vigilance Specialist

Beurteilung der Meldepflicht von Vorkommnissen, Durchführung von allen internationalen Vigilance Aktivitäten und der Behördenmeldungen in EEA inklusive Schweiz, Terminüberwachung der Meldefristen sowie Sicherstellung der Konformität gemäss den aktuell geltenden Vorgaben, Teilnahme bei Kunden- und Behördenaudits, Mithilfe bei der Verdichtung und Aufbereitung von internen und öffentlichen Vigilance Daten, Meldung bei Nichteinhaltung der regulatorischen Vorgaben und Eskalation von Compliance-Entscheidungen, Mithilfe bei der Prozessoptimierung, Die Umsetzung aller vorgegebenen Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen im Verantwortungsbereich sicherstellen.

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

• Kaufmännische / technische Grundausbildung oder Studium

• Weiterführende in Vigilance für Medizinprodukte, MDR, GMP, ISO 13485, 21 CRF Part 820 von Vorteil

• Erfahrung im Bereich Medizintechnik, insbesondere im Bereich Complaint Management oder Vigilance für Medizinprodukte von Vorteil

• Übernimmt Eigenverantwortung und ist zuverlässig

• Arbeitet präzise, selbstständig und engagiert

• Gute organisatorische Fähigkeiten

• Gute analytische Fähigkeiten