Senior Manager Head of QC Sample Management

Das Department QC Sample Management (QCSM) übt eine wichtige Schnittstellen-Funktion zwischen den Funktionen Logistik, Produktion sowie internen wie auch externen QC-Laboren aus. Die Hauptverantwortung dieser Position liegt in der operativen, d.h. personellen und technischen Leitung des Departments mit rund 40 technischen und wissenschaftlichen Mitarbeitenden. Konkret gehören folgende Aspekte dazu: Sicherstellung einer cGMP-konformer Probenlogistik von Inprozess- und Endprodukt-Kontrollen, Verwaltung der Referenz- und Rückstellmuster sowie von Muster der Stabilitätsstudien, Sicherstellung einer termingerechten, effizienten Freigabe-Testung von Endprodukten nach den Regeln der cGMP (Identität und Appearance), Bemusterung der Rohmaterialien, Probenahme im Rahmen des Umweltmonitorings von Reinräumen und deren Personal (Zonen C und D), sowie Probenahme im Rahmen des Medienmonitorings, Life-cycle-Management des eigenen Geräteparks, Planung des effizienten Einsatzes der Ressourcen (Mitarbeitende und Laborinfrastruktur), Überwachung der Leistungsindikatoren des Departments, sehr gute Kenntnisse des regulatorischen Umfelds (Guidelines; Pharmakopöen, etc.), Unterstützung von standortübergreifenden Projekten (v.a. Lifecycle Management Projekte), ständige Weiterentwicklung der Kompetenzen und Fähigkeiten des Teams, Förderung eines guten Teamgeists durch aktive, offene Kommunikation.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. CSL steht für Vielfalt, Fairness und Inklusion.

• Mindestens Bachelor-Abschluss in Chemie, Mikrobiologie oder Biochemie

• Über 7 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen cGMP-Bereich oder ähnlichem Umfeld (GDP, Diagnostik)

• Ausgewiesene Führungserfahrung

• Erfahrung in Operational Excellence ist ein Vorteil

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

• Ergebnisorientiertes Arbeiten in Verbindung mit dem notwendigen Mass an Qualität und Detail