IT Quality Manager

Eins von 301 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Universitätsspital Basel

Rolle und Verantwortlichkeiten

Konzeption, Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) im regulierten Umfeld (ICH GCP und MedTech MDR), Erstellen von ICH GCP und MDR konformer Dokumentation, Erstellen von Standard Operating Procedures, Unterstützung bei der Einhaltung der IT Compliance gemäss den ECRIN Standards, Aufnehmen von Kundenbedürfnissen und Anforderungen, um effektive Qualitätskontrollprozesse zu entwickeln, Koordination und Unterstützung beim Dokumentieren von Software-Entwicklungsprojekten, Incident und Change Management, Mitarbeit in Change Advisory Boards, Unterstützung des Qualitätsmanagement Teams

Team / Beschreibung

Nicht angegeben

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einer Informatik oder Life-Science Disziplin

• Mehrjährige Berufserfahrung mit Qualitätsmanagement Standards wie ISO 900X, ISO 13485, ISO 2700X, IKT Grundschutz des Bundes

• Praktische Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld nach 21 CFR Part 11, MDR