Specialist MST Validation

Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung), Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung von GAP-Analysen), Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu Herstellprozessen und Anlagen)

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Lebensmittel, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung

• Gutes technisches Verständnis für Herstellprozesse, Verständnis für Prozess- und Reinigungsvalidierung sind von Vorteil

• Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B.FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie

• Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Lernbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität, analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz sind gewünscht