SwissCo Services AG
Eins von 63 Stellenprofilen beim Arbeitgeber SwissCo Services AG
Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC) Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards
Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
Fundierte Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift