Projektmanager/-in

Eins von 48 Stellenprofilen beim Arbeitgeber SwissCo Services AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen; Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten; Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen; Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion; Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung; Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel); Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung; Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs; Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation; CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung; Bearbeitung von Change Control-Verfahren; Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten

Team / Beschreibung

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.

Qualifikationen und Fähigkeiten