SwissCo Services AG

Qualification Expert Pharma

📍 4334 Sisseln AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Erstellen von Qualifizierungsplänen und von Risikoanalysen, Unterstützung der Mitarbeitenden der Technik bei der Durchführung von Qualifizierungen, Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen, Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften, Enge Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätssicherung, Präsentation von technischen Systeme und Prozesse in Kunden- und Behördenaudits, Analysen von Geschäftsprozessen, Projekttätigkeiten

Team / Beschreibung

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

Qualifikationen und Fähigkeiten

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä. oder Ausbildung im technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung

  • Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung / Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen ein grosses Plus

  • Erfahrung in Projektarbeit / Projektleitung

  • Idealerweise erste Erfahrungen mit Lean-Management im Bereich Durchlaufzeiten, 5S, Anlageneffizienz (OEE), Ausbeute, kontinuierlichem Verbesserungsprozess, etc.

  • Green Belt Six Sigma-Zertifizierung oder die Bereitschaft diese zu erwerben

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrungen mit ERP, MES oder anderen Systemen von Vorteil

  • Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten