Projektleiter (w/m/d) - Entwicklung & Tech Transfer - Aenova Group

Eine von 10 offenen Stellen bei SwissCo Services AG

Zum Inserat

Rolle und Verantwortlichkeiten

Interdisziplinäre Koordination von Ausarbeitung von Verträgen, Budgets, Projektplänen mit Kunden und internen Fachabteilungen im Bereich der pharmazeutischen Arzneimittelfertigung. Begleitende Koordination von Entwicklungs- & Transferprojekten (inklusive Dossiererstellung, Mängelverfahren und kommerziellem Launch). Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Projektkunden. Regelmäßige Aktualisierung und Reporting von Kennzahlen, Budget und Zeitplänen. Zeitplanerstellung und Budgetplanung bei der Ausarbeitung strategischer Projekte. Zusammenarbeit mit externen Lieferanten. Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen. Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion. Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation. CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung.

Team / Beschreibung

Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.

Qualifikationen und Fähigkeiten