Ingenieur Qualifizierung

Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschliesslich Koordination der beteiligten Fachbereiche Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)

• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens

• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung

• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch

• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme

• Gute EDV-Kenntnisse

• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift