Senior Galenic Formulation Technician

Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte. Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen. Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben. Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen. Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen. Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte. Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant. Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung

• Mehrjährige GMP-Erfahrung

• Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)

• Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Initiative, Engagement und Lernbereitschaft

• Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit

• Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1-3x pro Jahr)