Senior Manager QA

Übernahme der Betreuung von Kundenbeanstandungen (Complaints) zu unseren Wirkstoffen und die damit verbundene Kommunikation mit unseren Kunden, Begleitung von Untersuchungen zu produkt- und systemübergreifenden Qualitäts- und Compliance-Issues, Fachliche Führung von Kolleginnen und Kollegen (bereichsintern und -extern) bei der Ursachenuntersuchung zu Complaints und Quality Events, Verantwortung für die zeitgerechte Untersuchung, definieren die Untersuchungsstrategie, leiten Fachexperten aus anderen Bereichen an und legen CAPAs fest, Ownership für den Complaint- und Recall Prozess und vertreten Ihren Verantwortungsbereich in Audits und Inspektionen, Übernahme fallbezogener Selbstinspektionen als Lead Auditor, Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

• Master in Chemie, Pharmazie oder ähnlichen Fachrichtungen, PhD wünschenswert

• Mind. 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung

• Erfahrung mit SAP, LIMS und Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen

• Erfahrungen mit Aspekten der Wirkstoffherstellung

• Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden

• Routiniert in der Bearbeitung und Bewertung von Quality Events

• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP Regeln der Schweiz, EU und USA

• Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit

• Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren

• Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise

• Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit

• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

• Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)