Batchdocument Reviewer

Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäss GMP-Richtlinien Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records Identifikation und Melden von Abweichungen Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie

• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen

• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Papier- und elektronischen Dokumentationssystemen

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Selbständige Arbeitsweise

• Hohe Konzentrationsfähigkeit