Scientist QC - Late Phase

Sie überwachen analytische Aktivitäten mit Fokus GC, GC-MS & IC im Rahmen von Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen. Dabei sind Sie der Ansprechpartner für Fachfragen interner und externer Kunden sowie Behörden. Durch fundierte fachliche Beurteilung und Zweitkontrollen stellen Sie sicher, dass alle Ergebnisse unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen – wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar und präzise. Sie entwickeln GC-, GC-MS- und IC-analytische Methoden und führen Methodenvalidierungen und Transfers gemäss regulatorischer Anforderungen (cGMP) durch. In interdisziplinären Projektteams bringen Sie Ihre Expertise ein und übernehmen fachliche Verantwortung. Sie kommunizieren klar mit internen Schnittstellen wie QA, Produktion oder Regulatory Affairs und tragen so zur Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette bei. Sie halten alle relevanten Weisungen, Vorschriften und Vorgaben zur Sicherstellung der Korrektheit der täglichen Arbeit gemäss cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz ein, setzen diese aktiv um und sind dabei ein Vorbild für das Team. Sie übernehmen Verantwortung für die Bearbeitung und den Abschluss von Q-Events (OOX’s, Deviations). Dabei erstellen und kontrollieren Sie QC-Daten, -Dokumente und bearbeiten Incidents sowie technische Berichte. Sie prüfen und erstellen QC-Dokumente und setzen regulatorische Anforderungen (cGMP) konsequent um. Ihr vorausschauender Blick lässt Sie dabei Compliance-Änderungen erkennen und frühzeitig etablieren. Sie engagieren sich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen, dokumentieren fachliche Erkenntnisse systematisch und stärken durch aktiven Wissensaustausch eine gemeinsame Qualitätskultur im Team.

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

• Abgeschlossenes Studium MSc / PhD in Naturwissenschaften (FH, Uni)

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld

• Fachwissen im analytischen Umfeld im Umgang mit chromatographischen Methoden, GC, GC-MS & IC wünschenswert

• Kenntnisse Analytische Methodenvalidierung & Transfers im regulierten GMP-Umfeld

• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen

• Kommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent

• Überzeugendes und sicheres Auftreten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift