Spezialist/-in Reinigungsvalidierung
📍 4416 Bubendorf
Rolle und Verantwortlichkeiten
Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien, Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen, Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis, Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld, Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung, Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen, Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld
Team / Beschreibung
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Qualifikationen und Fähigkeiten
Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
Sehr gute MS-Office Kenntnisse
Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus