SCHOTT Pharma Schweiz AG

Quality Planning Expert

📍 9001 St. Gallen

Rolle und Verantwortlichkeiten

Sie führen fachlich das Team Quality Planning, setzen Standards, priorisieren und sichern die Ergebnisqualität. Sie verantworten die Prüfplanung inkl. Review/Freigabe der Prüfpläne (Wareneingang, IPC, Endkontrolle, Nachsortierungen). Sie steuern das Methoden- und Prüfmittelportfolio über alle Prüfarten: dimensional, visuell, funktionell sowie analytisch-chemisch und Partikelanalytik (Pharmakopöen-konform). Sie definieren Anforderungen für Prüfgeräte/-methoden inkl. Qualifizierung/Validierung (MSA, GRR) und koordinieren Stakeholder & externe Partner. Sie treiben KVP/Lean/Digitalisierung, etablieren KPIs und entwickeln Teamkompetenzen (u.a. Training-Compliance) weiter.

Team / Beschreibung

Die Gesundheit der Menschen ist wichtig. SCHOTT Pharma entwickelt Lösungen, die weltweit sichere und einfach anzuwendende Medikamente gewährleisten. Ein Team von 4.700 Mitarbeitern aus über 60 Nationen trägt zur globalen Gesundheitsversorgung bei. Mit 17 Standorten weltweit ist das Unternehmen in Mainz ansässig, an der Frankfurter Börse gelistet und engagiert sich für nachhaltige Entwicklung.

Qualifikationen und Fähigkeiten

  • Naturwissenschaftliches/technisches Studium oder gleichwertige Qualifikation mit Erfahrung im GMP-Umfeld.

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsplanung, QC oder QS in regulierten Umfeldern; sicher in Prüfplanung sowie Prüfmittel-/Methodenmanagement und nachweisbare Führungserfahrung (fachliche Führung/Teamleitung oder Projektleitung) inkl. Priorisierung, Coaching und Stakeholder-Management.

  • Methodenkompetenz über ein breites Spektrum: dimensionale, visuelle, funktionelle und analytische Verfahren inkl. chemischer Beständigkeit/Elementanalytik sowie Partikelanalytik/ Sub-visible particles.

  • Sicherer Umgang mit SAP, LIMS und weiteren relevanten Qualitätssystemen; strukturierte, analytische und qualitätsbewusste Arbeitsweise.

  • Klare Kommunikation, prozessübergreifendes Denken und aktive Mitwirkung an Verbesserungs- und Entwicklungsprozessen.