CSV Manager/-in

Zentrale Ansprechperson für Projekte und Änderungsvorhaben in allen CSV Belangen, Planen, Konzipieren und Durchführen von risikobasierten Validierungsvorhaben, Projektmitarbeit bei der Einführung von SAP S/4 HANA und SAP EWM, Aufbau der Testautomatisierung mit Fokus SAP, Analysieren und Optimieren von Prozessabläufen, Konzipieren und Durchführen von Schulungen, Sicherstellung der GxP-konformen und risikobasierten Validierung von computergestützten Systemen, Durchführung von Validierungen und Periodischen Evaluierungen sowie Erstellung der erforderlichen Dokumente, Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von CSV-Vorgaben, Umsetzung von Audit-Massnahmen im Bereich CSV, Projektmitarbeit im Einführungsprojekt SAP zur Ablösung des bestehenden ERP-Systems.

• Abgeschlossenes Studium in Wirtschaftsinformatik, Betriebswirtschaft oder gleichwertige Ausbildung

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für IT-Systeme

• Fundierte Kenntnisse in CSV und Änderungsmanagement in der Pharmabranche oder Medizinaltechnik

• Know-how der regulatorischen Vorschriften (GDP-Leitlinien, EU GMP Leitfaden, Annex 11) und GAMP 5

• Fundierte SAP- und Jira-Kenntnisse

• Sehr gute IT- und ERP-Kenntnisse (vorzugsweise SAP)

• Konzeptionelle Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein

• Durchsetzungsfähigkeit, Einsatzbereitschaft, Motivation und Ehrgeiz

• Freude an der Arbeit in standortübergreifenden Teams

• Stilsicheres Deutsch

• Sehr gute Englischkenntnisse

• Französischkenntnisse von Vorteil