Qualifizierungsingenieur Reinstmedien

Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System. Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen. Durchführung von Qualifizierungsreviews. Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen. Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS). Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen. Teilnahme an Inspektionen und Audits. Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung).

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie

• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld

• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse

• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

• CSV Kenntnisse wünschenswert